Tag Archives: Medicamentos

Anvisa torna medicamento para Parkinson da Fiocruz referência no Brasil

O medicamento dicloridrato de pramipexol produzido pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz), utilizado para o tratamento da doença de Parkinson, passa a ser medicamento de referência nacional para qualquer laboratório que tenha interesse em produzi-lo no Brasil nas diferentes concentrações (0,12mg, 0,250mg e 1,0mg). Desta forma, os novos registros terão que seguir os parâmetros de qualidade estabelecidos por Farmanguinhos/Fiocruz.  A informação foi publicada na última sexta-feira (8/12) na lista de medicamentos de referência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

“Receber esta designação da Anvisa atesta a qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos de Farmanguinhos, proporcionando segurança aos profissionais de saúde e aos pacientes que fazem uso da medicação por meio do Sistema Único de Saúde [SUS]. Também reforça a importância do Instituto no cenário farmacêutico, consolidando seu protagonismo e relevância para a saúde pública brasileira”, ressalta a chefe do Departamento de Gestão de Desenvolvimento Tecnológico de Farmanguinhos/Fiocruz, Juliana Johansson.

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Comitê Diretor da Aliança Dengue se reúne na Fiocruz

O Comité Diretor Conjunto da Aliança Dengue se reuniu, na última semana na Fiocruz, para trocar experiências e alinhar pontos importantes para avançar no objetivo de ter um novo tratamento acessível a partir de medicamentos já aprovados – e suas combinações – para a dengue em cinco anos. No encontro, que ocorreu entre os dias 8 e 10 de novembro, foi possível progredir no debate sobre a nomeação de um candidato medicamentoso para os ensaios clínicos e o tratamento, a estratégia de diagnóstico e biomarcadores, e o desenho do ensaio clínico que deve ser iniciado em 2024 no Brasil.

A Aliança Dengue é uma parceria global liderada por instituições de países endêmicos da doença; a Fiocruz integra o grupo, que também tem a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) como participante pelo Brasil, em uma soma de esforços para o controle da dengue. No encontro realizado na Fiocruz, participaram representantes da Malásia, do Brasil, da Índia, da Suíça e da Tailândia.

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Fiocruz vai começar a distribuição de antirretroviral combinado para o SUS

O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) inicia, neste mês de  outubro, o fornecimento de uma combinação inédita com dois medicamentos eficazes para pacientes com HIV/Aids. O regime de dosagem simplificada com os antirretrovirais Dolutegravir 50mg + Lamivudina 300mg representa um avanço para o Sistema Único de Saúde (SUS), oferecendo mais facilidade e praticidade para o tratamento.

Tradicionalmente, o tratamento do HIV envolvia combinações de vários medicamentos de diferentes classes para suprimir efetivamente o vírus e retardar a progressão da doença. Uma única dose diária de um comprimido deste medicamento garantirá a eficácia e auxiliará na continuidade do tratamento, com menor potencial de toxicidade e de efeitos adversos graves, não havendo histórico nenhum de resistência.

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Depressão e ansiedade: o que acontece quando se para de repente de tomar os remédios?

Cerca de 10% da população mundial sofre com transtornos mentais, de acordo com a Organização Mundial da Saúde.

Na América Latina, o Brasil lidera entre os países com mais gente que relata ter ansiedade e depressão, com quase 19 milhões de pessoas.

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Anvisa cria câmara técnica de registro de medicamentos. Ela ampliará participação nas decisões da agência

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou a Câmara Técnica de Registro de Medicamentos (Cateme). A proposta é, por meio de estudos técnicos, emitir recomendações sobre o registro de remédios e produtos biológicos, “servindo como fonte de orientação técnica e de evidências científicas” para auxiliar nos processos de registro e de pesquisas clínicas. 

Em nota, a agência informou que a câmara técnica também deve contar com grupos de trabalho responsáveis por desenvolver discussões sobre temas mais específicos e relativas ao registro de medicamentos e produtos biológicos, que poderão contar, inclusive, com a participação de convidados.

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Fiocruz e PlantForm assinam parceria para medicamento contra câncer de pulmão

O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) e biofarmacêutica canadense PlantForm Corporation assinaram, no dia 24 de março, um acordo de codesenvolvimento do biofármaco biossimilar pembrolizumabe (do originador Keytruda®) em plataforma vegetal, indicado para o tratamento de câncer de pulmão. A cooperação científica e tecnológica tem o objetivo de trazer o biossimilar pembrolizumabe de baixo custo para o Brasil e desenvolver até cinco futuros produtos para atender à demanda por medicamentos de alto valor agregado mais acessíveis ao Sistema Único de Saúde (SUS).

Estavam presentes na cerimônia de assinatura do contrato o diretor de Bio-Manguinhos/Fiocruz, Maurício Zuma; o vice-diretor de Desenvolvimento Tecnológico, Sotiris Missailidis; o vice-diretor de Produção, Luiz Lima; o gerente do Programa de Biofármacos, Hugo Defendi; a gerente do projeto do Pembrolizumabe, Anna Erika Araujo; a gerente da Divisão de Novos Negócios, Perla Villani; e sua colaboradora, Aline Louzada; e a colaboradora da Assessoria de Propriedade Intelectual e Transferência de Tecnologia, Joyce Brandão.

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Impressora 3D de medicamentos é destaque no primeiro dia da SNCT 2022

Marcando o início das atividades da 19ª Semana Nacional de Ciência e Tecnologia na Fiocruz, nesta terça-feira (18/10), centenas de pessoas passaram pelo campus da Fiocruz Maré-Manguinhos. Foram cerca de 50 atividades realizadas por proponentes de diversas unidades da instituição.

A atividade O uso da impressão 3D como o futuro da produção de medicamentos, promovida pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz), apresentou ao público uma impressora-teste de medicamentos. Esse protótipo foi mostrado pela primeira vez em 2019, na última edição presencial da SNCT, realizada antes do isolamento social da Covid-19.

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Fiocruz obtém pós-registro de medicamento para tuberculose

O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) obtém êxito no pós-registro do tuberculostático Isoniazida + Rifampicina junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Esta autorização permite a utilização do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) Rifampicina do fabricante Sanofi, para a produção do medicamento, e melhorias operacionais, que conferem maior produtividade ao processo. Viabilizando assim a produção em Farmanguinhos e a distribuição adequada para o Programa Nacional de Controle da Tuberculose (PNCT) do Ministério da Saúde. Este pós-registro foi necessário para adaptação às especificações do atual fornecedor do IFA.

Segundo a gerente do projeto de desenvolvimento, Graça Guerra, o benefício para os pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS) está na diminuição dos comprimidos diários. “Essa associação dos fármacos em dose fixa combinada, Isoniazida 150 mg + Rifampicina 300 mg comprimidos revestidos, simplifica o tratamento e melhora a qualidade de vida dos pacientes. Isso é muito importante para aumentar a adesão ao tratamento e diminuir o seu abandono. A falta de adesão é um problema recorrente na terapia contra a tuberculose, que ocorre por um período de tempo longo e envolve a administração de múltiplos fármacos”, explica.

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Ministro-chefe da Casa Civil faz visita de três dias à Fiocruz

A Fiocruz recebeu, nos dias 14, 15 e 16 de janeiro, a visita de uma comitiva da Casa Civil da Presidência da República, que esteve na Fundação para conhecer de perto o trabalho desenvolvido pela instituição em diversas áreas, da produção de vacinas e medicamentos à pesquisa clínica e à atuação nos bancos de leite humano, entre outros campos. O ministro-chefe da Casa Civil, Walter Braga Netto, que esteve pela primeira vez na instituição, participou dos dois primeiros dias da visita e se disse feliz em ver a capacidade da Fiocruz em dar respostas aos problemas de saúde pública. Ele disse que a Fiocruz, aos 120 anos, tem muito o que contribuir para pensar o futuro do Estado brasileiro e também em propor soluções aos desafios da ciência e tecnologia.

O ministro-chefe da Casa Civil, Walter Braga Netto, que esteve pela primeira vez na instituição, participou dos dois primeiros dias da visita e se disse feliz em ver a capacidade da Fiocruz em dar respostas aos problemas de saúde pública (foto: Peter Ilicciev)

Após uma foto oficial registrada em frente ao histórico Castelo de Manguinhos, sede e símbolo da Fiocruz, a comitiva ministerial se dirigiu à Casa de Chá, o antigo refeitório em que Oswaldo Cruz se reunia com seus assistentes, para as primeiras apresentações e intervenções a respeito da visita. A equipe ministerial foi composta pelo secretário-executivo da Casa Civil, Sérgio Pereira, e pelo subchefe de Articulação e Monitoramento da Casa Civil, Heitor Freire de Abreu. Pela Fiocruz, estiveram presentes a presidente, Nísia Trindade; os vice-presidentes de Ambiente, Atenção e Promoção da Saúde, Marco Menezes; de Educação, Informação e Comunicação, Cristiani Machado; e de Desenvolvimento Institucional e Gestão, Mario Moreira; o chefe de Gabinete da Fundação, Valcler Rangel; o coordenador das Ações de Prospecção, Carlos Gadelha; e o coordenador de Vigilância em Saúde e Laboratórios de Referência, Rivaldo Venâncio. Ao intervir, a presidente Nísia presenteou o ministro com o livro Manguinhos: do sonho à vida, da Editora Fiocruz.

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Fiocruz vai produzir fármaco para isquemia cardíaca

O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) vai produzir um importante medicamento para tratamento de isquemia cardíaca, o Vastarel, na concentração 80 mg. Com o objetivo de abastecer o Sistema Único de Saúde (SUS), a fabricação no Complexo Tecnológico de Medicamentos (CTM) será viabilizada a partir de uma parceria entre a unidade da Fiocruz e o laboratório francês Servier. O diferencial deste acordo está na internalização da tecnologia de micropellets, modo de encapsulamento que possibilita liberação diferenciada dos fármacos, prolongando a ação do medicamento. Incorporada, tal tecnologia poderá ser usada, futuramente, para o desenvolvimento de outros medicamentos de interesse do SUS.

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